Primeiro tratamento da fasciolíase— Egaten
15 de fevereiro de 2019 - A gigante farmacêutica suíça Novartis anunciou que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Egaten (Triclabendazol) para o tratamento da fasciolíase (fasciolíase) em pacientes com 6 anos de idade ou mais. O medicamento aprovado pela FDA para o tratamento da paragonimíase em forma de comprimido deve contribuir para um acesso mais amplo a esse importante medicamento nos Estados Unidos e nos países afetados em todo o mundo. A aprovação do Egaten, que foi reconhecida pelo FDA como uma doença tropical negligenciada , também acionou a concessão de um certificado de revisão prioritária (PRV) com base nessa aprovação.
Vas Narasimhan, executivo-chefe da Novartis, disse: "A Novartis tem um compromisso de longa data para enfrentar os desafios globais da saúde, apoiando os esforços de erradicação em doenças como hanseníase, malária e quiromatose. Hoje, a aprovação da Egaten pela FDA é outro marco importante que acredita que ajudará a expandir ainda mais o acesso a esse medicamento apenas um dia e nos levará um passo mais perto da eliminação da doença ".
A fasciolíase, vulgarmente conhecida como infecção do vírus da febre aftosa, é uma doença tropical negligenciada que infecta 2,4 milhões de pessoas em todo o mundo, com outros 180 milhões em risco.A doença é causada pela ingestão de larvas de água ou alimentos contaminados (principalmente plantas não processadas ou mal cozidas) de dois vermes chatos parasitas (fasciola hepatica e fasciola hepatica) que afetam principalmente o fígado. Mais de 70 países relataram casos de fasciolose em todo o mundo.
Se deixada sem tratamento, a quirotomíase pode causar dor e desconforto consideráveis, levando a uma menor qualidade de vida e produtividade reduzida. A fase aguda é caracterizada por febre, dor abdominal, náusea, diarréia e eosinofilia. A doença progride para um período de incubação com menos sintomas e, eventualmente, a um período crônico ou obstrutivo. Em crianças, a paragonimíase pode ser uma infecção grave com febre alta, aumento do fígado e anemia.
Atualmente, o Egaten é o único medicamento recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para o tratamento da paragonimíase em comprimidos e foi incluído na lista modelo de medicamentos essenciais da OMS.O medicamento é fornecido pela OMS durante surtos epidêmicos e é usado periodicamente em endêmicas. Espera-se que a APROVAÇÃO do Egaten pelo FDA ajude a promover o licenciamento e a importação de medicamentos desses países e garanta a disponibilidade de medicamentos adequados e oportunos quando necessário.
A Novartis doou o Egaten à OMS desde 2005, ajudando a tratar cerca de 2 milhões de pacientes com paragonimíase por cartão de nome em mais de 30 países.Em 2018, a Novartis renovou seu contrato com a OMS para estender as doações de medicamentos até 2022, com um número estimado de 300.000 pacientes por ano. ano.
A Dra. Mwelecela Malecela, diretora da Divisão de Controle de Doenças Tropicais Negligenciadas da OMS, disse: "Esta DECISÃO da FDA é uma ótima notícia para milhões de pessoas que têm ou estão em risco de quirotomíase e poderia remover um grande obstáculo à expansão do tratamento para a países mais necessitados. Somos gratos pelo contínuo compromisso de dez anos da Novartis em resolver outra doença da pobreza. "(Bioon.com)
